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北京松源華興科技發展有限公司

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SH-Lab-50F冷凍干燥工藝開發的詳細資料

北京松源華興科技發展有限公司(Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.)創立于2000年,專注于真空冷凍干燥技術產品的研發、生產、銷售,以“冷凍干燥機"為核心產品,形成了針對科研實驗、醫用、食品行業,不同規模、不同應用的三大系列產品和針對性解決方案,是國內頗具影響力的真空冷凍干燥設備和針對性解決方案的供應商。經過二十年的發展、積淀,松源凍干實驗室推出凍干工藝開發技術服務,凍干工藝涵蓋食品、制藥、生物制品、特種材料等。

冷凍干燥工藝開發設備配置:

  1. 適用于2~20ml的西林瓶,以2ml管制西林瓶為例,小裝載量不低于≥ 1200支管制西林瓶,10ml裝量:≥ 654支。

  2. 制品凍干、壓力升測試、全壓塞、自動化霜、系統的數據采集、存儲、輸出及控制。

  3. 干燥箱與冷凝器之間采用電動蝶閥方式密封。

  4. 打開或關閉應具有反饋信號,能夠真實了解其工作狀態。

  5. 真空系統截止閥采用電磁隔斷閥,防止意外斷電真空泵油污染設備冷阱。

  6. 真空度控制采用摻氣真空控制。使用摻氣真空控制時,可利用無菌空氣或氮氣調控一次干燥階段,二次干燥階段設備真空數值。

  7. 真空泵排氣口配置過濾器,過濾外排氣體保護工作環境。

  8. 人機界面具有各種部件、閥門工作狀態及溫度、真空度參數顯示。實時顯示包括,實時顯示系統內所有部件的狀態;實時顯示操作信息和故障報警信息;實時顯示凍干工藝參數,顯示實時和歷史的工藝數據趨勢,各個真空度、溫度曲線由多種顏色顯示,可選擇顯示和隱藏。

  9. 凍干工藝運行自動形成曲線圖譜,圖譜可根據需要自由選擇數據,選擇區間范圍內圖譜可縮放到觸摸屏整個界面瀏覽,同時可將圖譜一鍵保存至外接儲存器進行打印、留存。


冷凍干燥工藝開發項目簡介:

A、關鍵參數測定

B、處方篩選和探索

1、用DOE 設計凍干處方;

2、對處方進行篩選,考察凍干樣品穩定性。

C、凍干工藝開發

1.1 預凍階段工藝選定(常規/退火工藝)

1.2 一次升華的參數確認(升溫速率、保溫溫度及時長)

1.3 解析干燥的參數確認

1.4 冷凍干燥終點判斷

D、中試工藝試驗



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